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FDA认证检查的六大系统1 QUALITY SYSTEM质量保证系统
1.1 Product reviews (annual) 产品审查(年度)
1.2 Complaint reviews (quality and medical) 投诉审查(质量和医疗)
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09-02 2020
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3种医疗器械将获国家扶持，优先审批！国产创新型医疗器械惹人羡慕，这两年获得前所未有的国家扶持，尤其是在产品注册上，最快的创下了5个月就通过审评审批的飞速记录。
而在创新型医疗器械之外，还有谁能享受优待？
最近，国家食品药品监管总局副局长焦红在江苏省调研时明确表...
09-02 2020
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MOS管为什么会被静电击穿？MOS管一个ESD敏感器件，它本身的输入电阻很高，而栅-源极间电容又非常小，所以极易受外界电磁场或静电的感应而带电（少量电荷就可能在极间电容上形成相当高的电压（想想U=Q/C）将管子损坏），又因在静电较强的场合难于泄放电荷，容易引起静电击穿。
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09-02 2020
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GMP疑难问题解答之委托生产与委托检验、产品发运与召回第十一章 委托生产与委托检验
【第二百七十八条】为确保委托生产产品的质量和委托检验的准确性和可靠性，委托方和受托方必须签订书面合同，明确规定各方责任、委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项。
问题：对于委托检验，是否...
09-02 2020
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仪器租赁序号
租赁仪器名称
使用范围
产品图片
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洁净室尘埃粒子计数器
可广泛应用于为各省市药检所、血液中心、防疫站、疾控中心、质量监督所等权威机构...
09-02 2020
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美国TSI 8715微压风速计（面风速计） 介绍美国TSI 8715微压风速计（面风速计） 介绍
美国tsi 风速仪8715优点：手持式/便携式/多功能/高精度/数字式
微压风速计包括下列特色：
单功能键操作方便
压力测量自动调零和自动密度修正
使用者可选择英制...
09-02 2020
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美国TSI室内空气品质仪7545(使用与维护)菜单
显示设置
通过显示设置菜单可以设置在显示屏上需要显示的参数。
在菜单上高亮显示的参数可以通过选择ON 来选择在屏幕上显示该参数，也可以通过OFF 来选择关闭显示该参数，选择主要参数“PRIMARY”使该参数在屏幕上以大字体...
09-02 2020
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各行业洁净室及洁净度的特点说明电子制造业：
随着计算机、微电子和信息技术的发展，推动了电子制造业的飞速发展，也带动了洁净室技术的发展，同时对洁净室的设计提出了更高的要求，电子制造业的无尘车间设计是一项综合的技术，只有充分了解电子制造业的无尘车间设计特点，做到设计合理，才能让电...
09-02 2020
