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《GMP设计规范》与《洁净厂房设计规范》的比较《GMP设计规范》即《医药工业洁净厂房设计规范》，它结合国内外GMP的进展情况以及我国医药行业洁净厂房建设、使用的实践经验，从我国国民经济发展的实际水平和我国医药行业的生产现状出发，提出了我国医药工业洁净厂房设计的基本要求。
与《洁净厂房设计规...
09-02 2020
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最新动态！总局发布2015年医疗器械不良事件监测年度报告近日，国家食品药品监管总局发布了2015年医疗器械不良事件监测年度报告，报告包括医疗器械不良事件报告概况、医疗器械不良事件报告统计分析、对医用血管造影x射线机、体外除颤器和低频电磁治疗设备三种医疗器械产品安全性问题采取的措施等内容。
报告比较全...
09-02 2020
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十级洁净实验室设计案例1 工程情况说明
本工程为上海市某电子化学材料公司新建厂房中洁净实验室设计, 总净化面积为210 平方米, 分为更衣室1(gown room)、更衣室2 (gown room)、化验室1 (Wet Laboratory)和化验室2 (Instru...
09-02 2020
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隐患难除，医药电商该何去何从借助“互联网+”的风口，医药行业有人借势腾飞，但也有人从空中坠落。
商务部日前发布《2015年药品流通行业运行统计分析报告》（以下简称“报告”）显示，全国新增164家企业获得《互联网药品交易服务资格证书》，企业新增数量创新高。
尽管医药电...
09-02 2020
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CFDA飞检大揭秘！中药企业必须规避9大雷区医药网6月8日讯 据赛柏蓝粗略统计，2016年，至少已经有54家药企被收回GMP证书。
（详情请点击：2016，已有48家药企被收GMP！以及6家药企被收回GMP证书）。
在被收回GMP的企业中，不少是中药企业，其中饮片企业更是占了多数。...
09-02 2020
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FDA认证检查的六大系统1 QUALITY SYSTEM质量保证系统
1.1 Product reviews (annual) 产品审查(年度)
1.2 Complaint reviews (quality and medical) 投诉审查(质量和医疗)
1....
09-02 2020
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3种医疗器械将获国家扶持，优先审批！国产创新型医疗器械惹人羡慕，这两年获得前所未有的国家扶持，尤其是在产品注册上，最快的创下了5个月就通过审评审批的飞速记录。
而在创新型医疗器械之外，还有谁能享受优待？
最近，国家食品药品监管总局副局长焦红在江苏省调研时明确表...
09-02 2020
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MOS管为什么会被静电击穿？MOS管一个ESD敏感器件，它本身的输入电阻很高，而栅-源极间电容又非常小，所以极易受外界电磁场或静电的感应而带电（少量电荷就可能在极间电容上形成相当高的电压（想想U=Q/C）将管子损坏），又因在静电较强的场合难于泄放电荷，容易引起静电击穿。
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09-02 2020
