三十万级洁净室标准及定义
时间:2020-09-02 22:50:21 点击次数:4026
30万级净化车间标准
空气洁净度是洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度。
通常空气中含尘浓度低则空气洁净度高,含尘浓度高则空气洁净度低。
按空气中悬浮粒子浓度来划分洁净室及相关受控环境中空气洁净度等 级,就是以每立方米空气中的最大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。
药厂房一般有万级,十万级和三十万级,其中以十万级(灌装,内包装)及三十万级最多,十万级较三十万级洁净度卫生要严格 很多。
洁净度:
每立方米大于或等于0.5μm的尘粒最多不能超过10,500,000个;每立方米大于或等于5μm的尘粒最多不能超过60,000个;每立方米浮游菌数量最多不能超过1000个。
压差及温湿度控制:
压差:
不同洁净级别洁净室(区)之间,静压差大于或等于5PA;洁净室(区)与室外,静压差大于或等于10PA。
温湿度:温度——18~28℃;湿度——45~65%。
换气次数:
每小时换气次数不能小于12次。
相关新闻推荐
实验室资质认定步骤,流程百万级净化车间标准及定义百级洁净室标准及定义建设无菌室标准要求无菌室建设条件FDA认证检查的六大系统GMP疑难问题解答之委托生产与委托检验、产品发运与召回美国TSI(特塞)室内空气品质仪7575的功能、安装、使用、保养各行业洁净室及洁净度的特点说明什么情况下,需要启动偏差调查、处理美国TSI8380风量罩的使用范围及选配探头的应用尘埃粒子计数器(激光粒子计数器)简介尘埃粒子计数器(激光粒子计数器)注意事项及激光安全激光粒子计数器的系统工作原理及电路系统介绍万级无菌室和P2实验室的区别无尘车间的装修要求与特性及监测